Page 306 - 全民健康保險法規及解釋彙編

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全民健康保險法規及解釋彙編

Ό͏਄ੰڭᎈ޴ᗫج஝ 管機關核發二者配方、製程（含設備）均相
同之證明函。

第 十七 條
Ⅰ 新藥支付價格之訂定原則如下：
一、第 1 類新藥：以十國藥價中位數核價。對於
致力於國人族群特異性療效及安全性之研
發，在國內實施臨床試驗達一定規模，以十
國藥價中位數之 1.1 倍（即加算百分之十）
核價。
Ό͏਄ੰڭᎈᖹيഗ˹ධͦʿ˕˹ᅺ๟ 二、第 2 類新藥：
（一） 以十國藥價中位數為上限。
（二） 得依其臨床價值改善情形，從下列方法擇
一核價：
1.十國藥價最低價
2.原產國藥價
3.國際藥價比例法
4.療程劑量比例法
5.複方製劑得採各單方健保支付價格合計乘
以百分之七十，或各單方同成分規格藥品
支付價格之中位數合計乘以百分之七十，
或單一主成分價格核算藥價。
（三） 依前二目核價原則計算後，符合下列條件
者，得另予加算，但仍不得高於十國藥價
中位數：
1.對於致力於國人族群特異性療效及安全性
之研發，在國內實施臨床試驗達一定規模
者，加算百分之十。
2.在國內進行藥物經濟學（PE）之臨床研究
者，最高加算百分之十。

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