Page 303 - 全民健康保險法規及解釋彙編

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全民健康保險法規及解釋彙編 全民健康保險藥物給付項目及支付標準

效，給予三個月緩衝期，俟藥物主管機關確認其 第 二 章 健保藥品支付價格訂定原則 Ό͏਄ੰڭᎈ޴ᗫج஝
無療效上疑慮後之次月，始得恢復給付。
第 十四 條
第十二條之 一 新建議收載全民健康保險藥品之分類如下：
本標準收載之藥品品項，有替代性品項可供病人 一、新藥：指新建議收載之品項，於本標準收載
使用且符合下列情形之一者，保險人得將該品項 品項中，屬新成分、新劑型、新給藥途徑及
不列入健保給付範圍一年︰ 新療效複方者。
一、藥商以高於支付價供應予本保險特約醫事服 （一） 第 1 類新藥：藥品許可證之持有商須提出
務機構，經通知許可證持有藥商改善，仍未 與現行最佳常用藥品之藥品－藥品直接比
改善者。 較（head-to-head comparison）或臨床試
二、許可證持有藥商因故不再供應且未於六個月 驗文獻間接比較（indirect comparison）， Ό͏਄ੰڭᎈᖹيഗ˹ධͦʿ˕˹ᅺ๟
前通報保險人者。有不可抗力因素，致無法 顯示臨床療效有明顯改善之突破創新新
供應時，未於該發生日起十日內通報保險人。 藥。倘該藥品為有效治療特定疾病之第一
第十二條之 二 個建議收載新藥，而無現有最佳治療藥品
本標準已收載之藥品品項，如連續五年以上無醫 可供比較，則可用該疾病現行標準治療
令申報量，且有替代性品項可供病人使用者，該 （如：外科手術、支持性療法等）做為療
品項不列入本標準。但如有特殊情形，藥物許可 效比較之對象；前述臨床療效包含減少危
證之持有廠商或保險醫事服務機構得向保險人提 險副作用。
出說明，並提藥物擬訂會議審議。 （二） 第 2 類新藥：

第 十三 條 1.第 2A 類：與現行最佳常用藥品比較，顯示
含於全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準 臨床價值有中等程度改善（ moderate
相關費用不另支付之品項如下： improvement）之新藥。
一、清潔劑、賦型劑、放射線製劑、診斷用藥。 2.第 2B 類：臨床價值相近於已收載核價參考
二、其他經全民健康保險醫療服務給付項目及支 品之新藥。
付標準明列內含於相關費用，不另支付之品 二、本標準已收載成分、劑型之新品項：
項。 （一） 複方及特殊規格藥品
1.水、醣類及電解質補充調節液

2.氨基酸及注射營養劑
3.綜合維生素
4.綜合感冒藥

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